华兰生物参股公司基因公司地舒单抗注射液上市申请获受理_河南在线

华兰生物参股公司基因公司地舒单抗注射液上市申请获受理

来源：中访网数据 | 2025-12-15 13:12:30

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华兰生物工程股份有限公司(证券代码：002007)于2025年12月15日发布公告，其参股公司华兰基因工程有限公司研发的地舒单抗注射液上市许可申请已获得国家药品监督管理局受理。该药品注册分类为治疗用生物制品3.3类，规格为120mg(1.7ml)/瓶，申请的适应症为实体肿瘤骨转移和多发性骨髓瘤以及骨巨细胞瘤。地舒单抗是一种靶向RANKL的人源化单克隆抗体，通过抑制破骨细胞活性，用于预防和治疗恶性肿瘤骨转移引起的骨相关事件。目前，国内已有四家公司的同类产品获批上市。华兰生物表示，此次药品注册申请获得受理对公司近期业绩不会产生直接影响，但若未来成功获批，将有助于丰富基因公司的产品线并为其带来新的利润增长点。该药品的最终审评审批结果及时间尚存在不确定性。

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