长春高新：子公司GenSci145片获FDA批准开展临床试验-每日焦点_河南在线

长春高新：子公司GenSci145片获FDA批准开展临床试验-每日焦点

来源：财联社 | 2026-06-01 17:04:56

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长春高新(000661.SZ)公告称，公司子公司金赛药业收到美国FDA批准文件，同意GenSci145片在美国开展临床试验，适应症为携带PIK3CA突变的局部晚期或转移性实体瘤。该药为新型突变选择性PI3Kα抑制剂，临床前研究显示对多种PIK3CA热点突变有选择性抑制活性，且具血脑屏障穿透能力。此前，该药境内临床试验申请已获国家药监局批准。

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